中国正迅速确立自身在脑机接口(BCI)领域的领先地位。据IT之家报道,该国最新进展是发布了医疗器械行业标准《脑机接口技术医疗器械术语》。

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尽管埃隆·马斯克(Elon Musk)支持的Neuralink系统经常占据BCI新闻头条,但来自中国的突破性进展正日益增多。今年早些时候,我们曾报道过四肢瘫痪患者熟练操作竞速游戏,以及另一名受试者畅玩《黑神话:悟空》和《王者荣耀》等复杂PC游戏的案例。

一段时间以来,中国已明确表示将协调其广泛的BCI研发人才和商业企业,以更大范围促进行业发展。本月早些时候,我们报道了实现该目标的重要里程碑——政府主导的专项行动协调了各部委、规划部门和监管机构,并制定了从研发到商业化的17个步骤。

回到头条新闻,又一关键拼图已然就位。据消息源透露,中国国家药监局将于2026年1月1日起实施这项新BCI标准。官方文件摘录显示,新标准编号YY/T 1987–2025,针对“采用脑机接口技术的医疗器械”。与计算技术领域类似,在任何领域建立标准都能为市场先行者带来关键优势。标准制定者能获得多重优势,而有用的早期标准被广泛采用后,可使实体(公司或国家)确立明显领先地位。

从宏伟蓝图到具体实施,这条道路依然漫长。当然,还包括中国制定标准在国际上的接受度。不过若一切顺利,中国预计到2027年将攻克大多数技术难题,并计划在2030年前培育两至三家具有全球影响力的BCI龙头企业。

现实世界中,中国的宣称与实际成果之间可能存在技术或性能差距。因此将既定预测延后一两年似乎更为稳妥,这既考虑了理想与实施之间的常规差距,也为可能出现的变数留出余地。来自中国的良性BCI竞争,或将使全球其他地区的患者更易获得此类设备。


文章标签: #脑机接口 #医疗器械 #中国标准 #技术竞争 #行业发展

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