癌症位居全球主要死因前列。美国国家癌症研究所数据显示，2022年全球新增癌症病例近2000万例，相关死亡达970万例，预计到2040年新增病例将攀升至2990万例。
2018年从日本名古屋大学分拆成立的Craif公司，正运用微核糖核酸（miRNA）技术开发人工智能驱动的早期癌症检测软件。该公司近期完成1.6亿元人民币（约合2200万美元）的C轮融资，用于拓展美国市场及加强研发。
联合创始人兼首席执行官小野瀬隆一（Ryuichi Onose）向TechCrunch透露，本轮融资后公司估值接近1亿美元。现有投资者X&KSK领投本轮，美国投资机构Unreasonable Group（首次投资日本初创企业）、TAUNS研究所、大和房屋工业及青空银行集团跟投，累计融资额达4.1亿元人民币（约合5700万美元）。
创业契机源于小野瀬的家族遭遇——祖父母双双确诊癌症的经历，促使他与名古屋大学副教授安井孝雄（Takao Yasui）相识仅一个月便联合创立Craif。安井教授当时已开创尿液生物标志物检测早期癌症的新方法。
“传统血液检测等侵入性诊断方式，常使人们回避定期筛查。”小野瀬指出，“部分地区医疗资源匮乏也加剧了癌症检测的可及性难题。”Craif通过无创尿液检测技术，致力实现癌症（包括一期）的早期发现。
“用户足不出户即可完成检测，先进的miRNA分析技术使早期筛查更便捷高效。”小野瀬表示，“我们的用户群体关注健康却受制于时间、成本和地域因素，难以坚持传统筛查方式。”
当前Grail、Freenome等企业正布局早期癌症检测赛道，Craif的差异化在于选用miRNA而非主流cfDNA（游离DNA）作为生物标志物，并采用尿液样本。“miRNA与2024年诺贝尔奖关联后更受瞩目，其在癌症初期就高度活跃的特性使其成为理想标志物。”小野瀬解释道，“相较cfDNA，miRNA由早期癌细胞主动分泌，检测灵敏度更高。”
尿液样本的优势在于无创、杂质少，能提升标志物信号清晰度，避免溶血等血液检测误差，同时降低检测成本。首款产品miSignal已在日本上市，通过检测尿液中miRNA评估胰腺癌、结直肠癌等七类癌症风险，合作医疗机构超1000家、药房600所，服务2万用户，团队规模73人。
商业模式包含单次检测和订阅套餐，2024年营收3600万元人民币（约合500万美元），预计年底达1.1亿元人民币（约合1500万美元）。公司计划年内将检测范围扩展至十类癌症，并探索神经退行性疾病（如痴呆症）的早期筛查。
Craif在加州尔湾设有研发实验室，拟于圣地亚哥增设办事处。新融资将助力其基于miRNA的检测技术进军美国市场，目标2029年前完成临床试验并申请FDA批准。目前已在全美15个州与30家医疗机构合作采集胰腺癌样本。
